Trong buổi tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 có tên gọi Nanocovax, có 3 tình nguyện viên bao gồm cả 2 nam 1 nữ, độ tuổi từ 18 – 50 sẽ được tiên vaccine.
Cuộc tiêm thử nghiệm tiến hành tại Học viện Quân y, Hà Nội. Ba tình nguyện viên thử nghiệm có mặt từ sáng sớm, ở phòng riêng, không lộ danh tính. Cả ba người được chọn trong hơn 200 người đăng ký tham gia thử nghiệm vaccine, đã được xét nghiệm kiểm tra sức khỏe và đảm bảo các tiêu chuẩn.
Quy trình tiêm gồm tư vấn cho người tình nguyện, sau đó khám sàng lọc và lấy mẫu xét nghiệm chuyên sâu như siêu âm, chụp tim phổi... Khi đạt đủ tiêu chuẩn, họ sẽ được tiêm vaccine. Sau khi tiêm, các tình nguyện viên nghỉ ngơi tại Học viện Quân y, theo dõi trong 72 giờ.
Tình nguyện viên sẽ được tiêm bắp hai liều vaccine hoặc giả dược. Khoảng cách giữa hai liều tiêm là 28 ngày. Mỗi tình nguyện viên được theo dõi trong 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Vào lúc 9h sáng nay 17/12, nam tình nguyện viên đầu tiên đã được tiêm thử nghiệm mũi Nanocovax.
Quá trình thử nghiệm lâm sàng trên người đối với Nanocovax qua 3 giai đoạn. Giai đoạn 1 thực hiện từ tháng 12/2020 đến tháng 2/2021 tại Hà Nội. Giai đoạn 1 sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm nhóm 1a 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên, tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.
Giai đoạn 2 từ tháng 2/2021 đến tháng 8/2021, cần 400 - 600 tình nguyện viên ở độ tuổi 12 - 75. Giai đoạn này do 3 đơn vị phối hợp thực hiện gồm Học viện Quân y, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương. Giai đoạn 3 từ tháng 8/2021 đến tháng 2/2022, tiến hành trên 1.500 - 3.000 người từ 12 - 75 tuổi, hiện chưa có đơn vị và địa điểm thực hiện thử nghiệm.
